製品悪材料
uniQureのハンチントン病遺伝子治療、48カ月データで統計的有意性に届かず
AMT-130は44%の進行抑制を示すも有意ではなく、株価は急落
初日 -37.3% · 現在まで -4.7%
規制好材料
ユニキュア、ハンチントン遺伝子治療薬のBLAをFDAに提出
FDAの判断覆りBLA提出、受理が主要カタリストとみられる
初日 -3.4% · 5日後 -3.8%
それ以前のイベント13件›
決算
決算発表
初日 -0.9% · 5日後 +3.0%
アナリスト
Wolfe Research、投資判断を「Outperform」に引き上げ
初日 +5.3% · 5日後 +7.5%
決算
uniQure、第2四半期の損失は予想以上、Stifelは目標株価を$71に引き上げ
第2四半期決算後、Stifelが格上げ・目標株価引き上げ、AMT-130の規制上の道筋に注目
初日 +9.3% · 5日後 +10.4%
›このイベントの経緯(3件)
- 2026-07-29 決算発表が目前に迫る。売上高やEPSよりも短期的なマイルストーンに注目
- 2026-07-29 第2四半期は1株当たり$1.22の赤字(予想は$0.81の赤字)。売上高も予想を下回る
- 2026-07-30 第2四半期決算後、Stifelが格上げ・目標株価を引き上げ。AMT-130の規制上の道筋に注目
8-K開示
8-K:業績の開示
初日 +9.3% · 5日後 +10.4%
決算
決算発表
初日 +9.3% · 5日後 +10.4%
製品好材料
AMT-130、FDAの迅速承認の道筋を確保、第3四半期の提出は予定通り
FDAが迅速承認の可能性に同意、米英の申請は第3四半期に予定通り、4年分のデータは9月に提出予定
初日 +2.3% · 5日後 -3.2%
›このイベントの経緯(3件)
- 2026-07-17 複数の情報源がAMT-130を中核と確認。FDAのフィードバックと第3四半期の申請が承認の見通しを左右
- 2026-07-29 第2四半期は1株あたり$1.22の損失で市場予想の$0.81を下回る。FDAはAMT-130の迅速承認の道筋で一致。米英への申請は2026年第3四半期に予定通り進む
- 2026-07-29 FDAが迅速承認の可能性で一致、米英への申請は第3四半期に予定通り、4年分のデータは9月に発表予定
製品好材料
ユニキュア、AMT-130に注力、2026年第3四半期の申請を目指す
複数の報道がAMT-130を中核と確認。FDAのフィードバックと第3四半期の申請計画が規制見通しを左右。
初日 +2.3% · 5日後 -3.2%
規制好材料
みずほ、FDA会合受けuniQureの目標株価を$68に引き上げ、AMT-260承認への確信強まる
みずほ、目標株価を$35から$68に引き上げ、アウトパフォームを維持。最近のFDAタイプBミーティングとAMT-260の迅速承認への確信の高まりを理由に挙げる
初日 +78.4% · 5日後 +2.0%
›このイベントの経緯(4件)
- 2026-06-17 uniQure、ハンチントン病遺伝子治療のBLAを2026年第3四半期に申請へ
- 2026-06-18 FDAが追加データ要求を撤回、UniQureは迅速承認を目指し、株価は78%急騰
- 2026-06-20 AMT-260は難治性てんかんで予備的な有効性を示し、治療関連の重篤な有害事象はなく、遺伝子治療パイプラインに新たな根拠を追加
- 2026-06-25 みずほは目標株価を$35から$68に引き上げ、アウトパフォームを維持、最近のFDAタイプBミーティングとAMT-260の迅速承認への確信の高まりを理由に挙げる
8-K開示
8-K:重要な契約の締結、その他の重要事項
初日 -0.4% · 5日後 -7.5%
8-K開示
8-K:Reg FDに基づく開示、その他の重要事項
初日 -4.1% · 5日後 +6.8%
アナリスト
Barclays、投資判断を「Overweight」に引き上げ
初日 -3.9% · 5日後 +2.6%
8-K開示
8-K:その他の重要事項
初日 +78.4% · 5日後 +2.0%
8-K開示
8-K:取締役・役員の異動、定款・付属定款の変更、株主総会の議決結果
初日 +1.1% · 5日後 +76.0%
方向別に整理 · 出典付き
主張は、Xの信頼できる投稿者による直近2週間の見解をAIがまとめたもので、数値は重複を除いた投稿者数である。言及量は値動きの方向を予測するものではない · 投資助言ではありません
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